疾控中心實驗室規劃設計淡...

疾控中心實驗室（又稱生物安全實驗室）。它是一個設施齊全
，功能完備(bèi)，智能化程度較高，有高度的安全保護措施的新醫療建築。從其進出的人、材、物都要滿足生物安全标準的要求，排出的空氣（氣體）、水（液體）、廢棄物和垃圾都要達到勞動保護和環境保護要求。實驗室的試驗品和産成品要嚴格登記備(bèi)案，要有專門的庫房和車輛，庫房要與實驗室連成一體，車輛要專車專用，並(bìng)且達到生物安全标準的要求。

一、總(zǒng)體(tǐ)布局

疾控中心實驗室的建設要符合國(guó)家現行的有關(guān)生物安全标準。

疾控中心實驗室的空氣具有潔淨度的要求，潔淨等級按病原性微生物實驗和污染程度確(què)定，其地理位置應選擇遠離人煙稠密、交通繁忙和空氣、水源、噪聲嚴重污染地區。疾控中心實驗室要按照功能用途劃區布置，将實驗室與各區嚴格分開，人流、物流路徑分明，有污染排放的區域要設在實驗室的下風向，吸風口設在上風向，實驗室周圍不宜種植飛(fēi)揚花粉、絨毛和落葉的植物。

疾控中心實驗室不同於(yú)其他醫療工程。其區别在於(yú)，不僅要求防止環境因素對(duì)實驗室的污染和實驗之間的交叉污染，同時還要防止實驗過程中所使用的生物危害和潛在生物危害不緻向周圍環境釋放造成污染。

二、設(shè)計(jì)概念

1.設(shè)計(jì)理念

（1）確(què)認實驗室内的物理控制對産(chǎn)品、環境和操作人員的保護作用；

（2）確(què)定潔淨區、非潔淨區、污染區和半污染區，以及連帶(dài)輔助區的功能和用途；

（3）確(què)定需要封閉(bì)或不需要封閉(bì)的操作區域；

（4）確(què)定一次屏障、二次屏障的淨(jìng)化控制方法；

（5）試(shì)驗和化驗要合理的分開(kāi)；

（6）暖通空調(diào)、真空、壓縮空氣
、供水系統
、消毒滅(miè)菌要符合GMP要求；

（7）確(què)定不同區域的氣(qì)流流向和流速；

（8）確(què)定原材料、設備(bèi)、産品和生物廢料的流向；

（9）滿(mǎn)足“三廢(fèi)”排放标準；

（10）確(què)定人員，特别是關(guān)鍵實驗操作人員的流向和控制；

（11）確(què)定防止潛(qián)在危害物質釋放的措施；

（12）突發(fā)性“故障”的緊急關閉(bì)和自救方案；

（13）防火、保衛(wèi)設(shè)施；

（14）備(bèi)用：電(diàn)源
、通訊、控制設施。

2.生物危害因素

生物危害的根源是病原微生物，其危害程度的大小取決於(yú)病原性微生物的種屬、形态、抗原、變(biàn)異等特性以及人體的免疫防禦功能。病原性微生物形成生物危害的緻病作用，取決於(yú)病原性微生物的毒力、侵襲力、數量和侵入部位。

3.生物危害的污染途徑(jìng)

病原性微生物對實驗工作者的感染，一般都是意外的吸入、吞咽以及創傷、接種或注射等途徑造成的。吞咽和皮膚接觸這兩種侵入方式均可在操作時當場察覺，能從操作步驟上注意防範
。吸入途徑的感染，由於(yú)其數量較小，散發於(yú)實驗室的環境氣氛中，除非濃度過高，形成可見的類似黴菌孢子的雲霧或成品飛揚的粉塵以外，一般往往難以察覺。這些數量較小的病原性微生物随著(zhe)氣溶膠進行傳播，據統計實驗過程80%的感染都起因於(yú)氣溶膠的危害造成。

氣溶膠是以膠體狀态懸浮在大氣中的液态或固體微粒
，其直徑在0.01μm~200μm之間，一般約爲1-5μm，是最适宜引起感染作用的尺寸
，肉眼不能發(fā)現。氣溶膠的顆粒大小與其危害程度的關系至關密切，顆粒越細，在空氣中的懸浮時間越長(zhǎng)，越容易穿透普通的過濾介質，越容易潛入呼吸系統的深部。

氣溶膠(jiāo)的幾(jǐ)種類型：

(1)滴核 溶液或懸浮液表面在操作時的振動(dòng)等破壞性應力
，則濺出液滴。微小的液滴經過大氣迅速蒸發(fā)，體積大爲縮小，成爲滴核。

如：用移液管連續稀釋，用平皿移種培養，對培養液強力振蕩，進行離心分離操作不慎而産(chǎn)生濺滴和發泡，或在實驗罐培養過程中通氣鼓泡，排氣夾帶(dài)液滴，取樣操作的液流噴射，液滴飛濺等
。

(2)幹粉 在某些常規操作散發的細微顆粒，在熱空氣對(duì)流循環下極易傳(chuán)播

。

如：打開菌種砂土管，撥(bō)動(dòng)孢子菌落，粉碎凍幹培養物，旋開盛有培養物的瓶蓋，拔出瓶塞等。

(3)浮塵(chén) 這類氣溶膠大都是已經被污染的粒屑，絨毛，皮膚(fū)屑，短纖維，灰燼，粉塵(chén)，塵(chén)團等。

4.常見(jiàn)的實(shí)驗操作的危險

液體操作、接種操作、瓊脂培養、深層(céng)培養、離心分離、注射操作、塞蓋(gài)操作，以及使用的器械
、工具和器皿等。

三、設(shè)計(jì)方案

自上所述，疾控中心實驗室的建設是一個(gè)分工極細、專業極強
、施工技術極高的生物醫療工程。設計中還(hái)要注意到：

（1）征求使用者和操作者的意見(jiàn)，確(què)定工藝流程圖；

（2）按照四類病原體的特性和污染途徑(jìng)，確(què)定控制技術方案和滅菌殺菌方案；

（3）根據氣溶膠(jiāo)特性和實驗操作的危險，制定出潔淨度、氣流流向、流速和壓差梯度參(cān)數；

（4）有實驗動物的實驗室自成一區
，獨立傳(chuán)遞(dì)，動物屍體要焚屍滅菌後，才能傳(chuán)出；

（5）確(què)定所有的實驗設備(bèi)、工具、箱櫃
、台案數量和尺寸；

（6）確(què)定實驗室的預警、關閉(bì)、自救和逃生方案；

1.人流和物流

(1) 人流：

初更室—氣閘更衣室—淋浴更衣室—緩沖(chōng)室—進入實驗區
。離開時進入淨身室（房間負壓），脫下身上所有的衣物，衣物放入雙門藥液浸泡櫃（或其他方式消毒櫃）内（雙門藥液浸泡櫃的門設計成控制式的，不允許同時打開）；然後進入淋浴室淋浴；淋浴後進入記錄室，登記記錄自己的工作和身體污染情況，然後拿著(zhe)身體狀況表進入體檢室，作污染和常規檢查或住室觀察
，無問題進入氣閘更衣室換上自己的衣服下班。

（2）物流

物流：設計成單向性的
，從(cóng)專門的庫房（或暫存間）進入緩沖(chōng)間，再進入實驗室。離開時必須通過雙門熱壓滅菌鍋進入另一個緩沖(chōng)間（雙門熱壓滅菌櫃的門設計成控制式的
，不允許同時打開）。任何物料隻要進入是實驗區，不能原路返回。

（3）三廢(fèi)處(chù)理

a.廢液 廢液處理的方法是根據廢液的性質確(què)定的處理方法的。一般採(cǎi)取的方法有：化學處理方法、物理處理方法、生物處理方法。

b.廢氣 廢氣處(chù)理可採(cǎi)用的方法有：加熱滅菌方法、高效過濾器方法、混合滅菌方法、火焰滅菌方法等。

c.固體廢(fèi)料 固體廢(fèi)料的處(chù)理方法有：蒸汽滅菌方法、氣體熏蒸方法、液體浸泡方法、輻射滅菌方法、焚燒處(chù)理方法等。

2.建築(zhù)

主體結構採(cǎi)用土建方法，有抗8級以上地震能力，在溫度變化和振動情況下不産生裂紋和縫隙，建築爲單層和多層均可。獨立的多層建築，按工藝要求分層劃區，便於(yú)實驗和管理。

(1)牆闆和頂闆 室内裝修材料與潔淨廠房的裝修材料不一樣，彩鋼複合闆不宜在疾控中心實驗室中使用；原因在於(yú)闆與闆之間的插接縫隙太大，雖然打膠密封
，但在四季溫度變(biàn)化中很快裂出縫隙。

參(cān)考方法：

a.裝修的牆闆和頂闆可採(cǎi)用機加工金屬闆方法。四邊制成有密封墊的咬口槽，通過卡口槽密封，房間的陰仰角制成120度角的斜邊；他的特點在於(yú)卡口嚴密，螺栓緊固密封，無滲漏，不受溫度影響，不怕撞擊變形，強度大。缺點是裝配速度和機加工速度慢些。

b.裝修可分成兩部分，淨化區採(cǎi)用彩鋼複(fù)合闆，污染區和半污染區採(cǎi)用一方法。

c.在土建過程中牆壁預埋下金屬構件，打不透眼孔，攻絲；頂棚與技術夾層(céng)採(cǎi)用鋼筋水泥澆注，預留下孔洞，埋下金屬構件；牆壁和頂棚表面塗膠粘貼不鏽鋼闆，闆與闆之間採(cǎi)用不鏽鋼闆壓條，注膠，用螺栓緊固密封；陰仰角採(cǎi)用圓弧R50金屬材料，特殊加工後，粘貼在牆角上。

d.在土建過程中的牆壁和頂(dǐng)棚上預埋下塑料構件，裝修時焊接塑料版，陰仰角用塑料闆加工制作，防靜電(diàn)可鑲嵌金屬條，地面作成防靜電(diàn)地闆或金屬地闆。

e.其他材料，可選用表面光潔、平整、無縫(fèng)隙、不起灰、耐腐蝕、耐沖(chōng)擊、易清洗的材料。

(2)地面 地面應光滑、平整、不起灰、耐腐蝕、耐沖(chōng)擊、不積聚靜電、易除塵(chén)清洗。

(3)根據病原性微生物的生物危害和緻病特點，要合理匹配實驗室房間和淨化設施，每個實驗項目與淨化設施要自成系統，而且操作中的傳遞距離要最近，是在淨化設施内傳遞，這樣淨化設備(bèi)可以制造成群組性的，傳遞停留處設有氣閘倉(cāng)，而且每個實驗階段的淨化設備(bèi)要獨立房間自成系統，房間之間用氣閘倉(cāng)連接，防止環境污染。

不同的實驗項目，採取不同的潔淨技術手段。如放射性元素的實驗室淨化，就區别於(yú)其它的實驗室淨化。在制造淨化設備時，在結構上要安裝防射線穿透的材料，根據放射性元素的慣性和擴散原理，採用霧化離心技術，並(bìng)且根據放射性元素的衰變期來決定排放控制方法和時間。在制造淨化設備時，可以安裝機械手和電視監控系統。

疾控中心實驗室要有高水平的自動化控制系統和安全報(bào)警系統，有的房間要設立平衡壓力的值班風機，要害房間要安裝緊急關閉系統和自救逃生系統，確(què)保疾控中心實驗室的安全使用。

總之，我國的病原性微生物實驗室的建設，還在發(fā)展階段，我們要向外國學習先進的方法和經驗，少走彎路。並(bìng)且按照病原性微生物實驗室的規律建設出中國的病原性微生物疾控中心實驗室來。